应依照美国食物药物管理中心（FDA）规定，婴儿配方中所有成份，必需被认可为安全食物成份（generally rccognized as
safe-GRAS），或可作为食品添加物（food
additives），才能添加在婴儿配方制造过程之中。上市前制造厂商必须提出，所添加的每一项营养素在品质上及安全上的保障声明与证明，而卫生当局也必需确认良好制造流程、安全管理保障，以及上市后使用行销等相关问题的处理。
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